알츠하이머병에 대한 최신 가이드라인 정리 AA 2024, KDA 2025
플라잉비둘기
조회 158
26.05.25
알츠하이머병은 최근 Disease-Modifying Therapy의 등장으로 진단과 치료에 있어 가이드라인이 급격히 바뀌고 있는 상황입니다. 하여 최근 가이드라인에 따라 학생수준에서 필요한 수준의 정보들을 정리해보았습니다.
1.Alzheimer's Disease vs Alzheimer's Dementia
알츠하이머병(Alzheimer's Disease)은 임상적 판단을 통한 배제적 진단이 아닌 biomarker를 통한 진단으로 기준이 확립되었습니다. (Alzheimer's Association of America 2024)
Biomarker 중 발견되는 biomarker가 core 1,2 중 어디세 속하는지에 따라 진단기준이 바뀌긴 하지만 학생 수준에서는 항상 배우는 core 1 biomarker인 Aβ, Tau 만 기억해도 상관없습니다.
알츠하이머 치매(Alzheimer's Dementia)는 알츠하이머병(Alzheimer's Disease)의 경과로 이해됩니다. 즉, 알츠하이머병이 있는 환자가 치매라는 임상적 증상이 발생했을 때 알츠하이머 치매로 진단합니다. 임상에서는 치매임을 먼저 진단한 후, 치매의 원인으로 알츠하이머병을 진단하는 경우가 대부분입니다.
요약하면 다음과 같습니다.
알츠하이머병 → biomarker로만 진단 / 알츠하이머치매 = 알츠하이머병+치매
2.AD Disease Modifying Therapy(DMT): Lecanemab, Donanemab
알츠하이머병은 기존에 경과를 늦추는 것만이 유일한 치료법이었지만 DMT의 등장으로 그 치료 패러다임이 급격히 변하고 있습니다. 현재 우리나라에서 승인된 DMT는 2세대인 레카네맙이 유일하며 도나네맙이 승인 중에 있습니다. 1세대 약물인 아두카누맙(aducanumab)은 조건부 FDA 승인을 받으며 전세계적으로 AD 치료 패러다임의 변화를 선도했으나 심각한 ARIA 부작용으로 인해 현재는 철수한 상황입니다.
레카네맙 비급여 처방 중이기에 답인 선지가 되긴 쉽지 않아보이지만 임종평 정도에서는 출제 가능성이 있기에 정리해 보았습니다. (KDA 2025)
레카네맙 (Lecanemab) | 도나네맙 (Donanemab) | |
국내 제품명 | 레켐비®주 (Leqembi) | 키썬라® (Kisunla) |
국내 승인 현황 (2026년 5월 기준) | 식약처 최종 허가 및 출시 완료 (2024. 05. 허가 / 2024. 11. 출시) | 식약처 품목허가 심사 진행 중 (가교 임상 데이터 제출 완료) |
Target | 베타-아밀로이드의 초기 가용성 섬유 (Soluble protofibrils) | 이미 응축된 불용성 아밀로이드 플라크 (Deposited insoluble plaques) |
타우(Tau) 바이오마커 연계 지침 | 처방 시작 시 타우 축적도 제한 없음 (아밀로이드 양성이면 광범위 적용) | 타우 PET 상 낮음~중간(Low-to-Medium) 단계 환자에서 효과 극대화 (High Tau 탈락) |
투여 경로 및 주기 | 2주에 1회, 정맥 주사(IV Infusion) | 4주에 1회, 정맥 주사(IV Infusion) |
치료 기간 지침 | 인지 저하가 지속될 때까지 장기 지속 투여 | 아밀로이드 청소 완료 확인 시 투약 종료 (Finite Dosing, 치료 종결 가능) |
적응증 | • 임상 단계: 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애(MCI due to AD) 또는 초기/경증 치매 → 중증에서는 효과가 거의 없으며 뇌부종의 risk를 높이기에 금기 • 확진 조건: 아밀로이드 PET 양성 또는 뇌척수액(CSF) 검사상 확진 • 인지 점수: MMSE 20~30점 사이, CDR 0.5 또는 1 | |
치명적 부작용 | ARIA (Amyloid-Related Imaging Abnormalities) : ARIA-E(뇌부종, edema), ARIA-H(미세출혈, hemorrhage) ➔ 레카네맙 < 도나네맙 | |
필수 모니터링 | • 유전형 검사: 처방 전 APOE ε4 유전자 검사 (동형접합자 리스크 고지) → ARIA risk 연관 • 영상 추적: 정해진 주차(예: 5, 7, 14회차 등) 주사 투여 전 뇌 MRI 추적 검사 필수 | |
절대적 금기증 | • 뇌 MRI상 4개 이상의 미세출혈(Microhemorrhages) 또는 표재성 철침착증 확인자 • 항응고제(Warfarin, NOAC 등) 만성 복용 환자 (대량 뇌출혈 위험) | |
간단히 요약하면 다음과 같습니다.
초기/경증에만 사용 → 중증에서는 ARIA risk ↑
ARIA: 대표적 부작용 → 뇌속에 있던 아밀로이드 뿐만 아니라 혈관에 있던 아밀로이드도 청소되며 혈관벽 손상 발생 → 뇌부종(ARIA-E), 뇌출혈(ARIA-H) 발생
ARIA risk 확인위해 처방전 APOE ε4 검사 → 이후 뇌 MRI f/u
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8학년
26.05.25
화찬웅 화이팅
플라잉비둘기
26.05.25
8학년 준혁님도 화이팅입니다^^
댓글 2개