2025 | 고득점 대비 핵심 문항

1번

[MD25]

무릎 골관절염 환자에서 관절내시경을 이용한 죽은조직 제거술이 통증개선 효과가 있는지를 확인하기 위해 무작위 배정 임상시험을 계획하였다. 65세 이상 퇴직군인을 대상으로, 참여율을 높이기 위해 치료군과 대조군 중 어느 군에 배정 되는지를 사전에 알려주었다. 연구 시작 후 6개월째까지 증상이 개선된 대상자가 없어서 연구를 중지하였다. 연구비 지원 기관은 그동안 현장점검을 2회 실시하여 연구 수행 과정을 점검하였다. 이 연구의 제한점은?

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해설

• 임상시험(clinical trial)에서 유의해야 하는 점에 대한 문제이다.

• 평가 항목이 통증과 같은 임상증상의 완화, 인지기능의 개선 및 삶의 질 개선 등 주관적인 요소가 강할 때, 연구 대상자나 치료 효과 평가자가 치료 내용을 알게 되면 치료 효과 판정에 영향을 미쳐 정보 바이어스를 유발할 수 있으므로 눈가림법(blinding)을 적용해야 한다.

• 본 문제의 경우는 죽은조직제거술 이후의 통증 개선 여부를 확인해야 하는 실험이므로 눈가림법(blinding)을 시행해야 했으나, 미리 치료군과 대조군 중 어느 군에 배정되는지 알려주었다. 이러한 경우에는 새로운 치료 방법의 순수한 효과를 적절하게 평가할 수 없다.

• 따라서 본 연구의 제한점은 치료군과 대조군 배정 알림이다.

Tip

• 연구 방법 요약