2017 | 고득점 대비 핵심 문항

16번

[MD17]

대상 질병에 공식적으로 인정받은 치료제가 없거나 치료 효과가 주관적으로 측정될 때, 임상 시험에서 적용하는 비교군은?

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해설

• 문제에서 주어진 질환은 공식적으로 인정받은 치료제가 없거나 치료 효과가 주관적으로 측정되고 있는데, 이러한 경우 무치료군이나 과거비교군을 설정하는 것은 바이어스를 일으킬 수 있으며, 치료효과가 주관적이므로 저용량 비교군을 설정하는 것 또한 바이어스를 일으킬 수 있다. 또한, 표준 치료가 없는 상황이므로 표준치료제군을 사용하는 것은 불가능하다.

• 따라서 현재 인정받은 치료가 없고 치료 효과가 주관적인 상황에서 가장 적합한 비교군은 위약비교군이다.

Tip

• 연구방법 요약

오답 선지

• 표준치료제군 : 이미 치료 효과가 입증된 표준 치료제가 존재하는 경우 반드시 새로운 치료제를 표준치료제와 비교하는 RCT를 수행하여야한다.