19번
[기종평21]
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Thalidomide는 태아의 기형을 유발하여 임신 중 투여하면 안 되는 약물로 분류되어 있다. 임신 약물 분류에서 thalidomide가 속하는 범주는?
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해설
• FDA의 기형 유발 위험성에 따른 약물 등급 분류는 아래와 같다. 이중 thalidomide는 Category X에 해당한다.
등급 | 기형 유발 위험성 |
A | 태아에 대한 위험이 없음. |
B | 사람에서는 태아 기형 위험이 없음. 동물에서는 위험성이 없거나, 또는 있더라도 사람에게서는 위험성이 입증되지 않음. |
C | 위험 가능성을 배제할 수 없음. 사람에 대한 연구는 없으며 동물실험에서는 기형 위험이 입증됨. 임신 여성에 대한 이점이 큰 경우 태아의 위험성이 있더라도 쓸 수 있음. |
D | 사람에서 태아 기형 위험성이 입증되었음. 임신 여성의 생명이 위급한 경우나 다른 치료약물이 없을 경우 태아의 위험성이 있더라도 쓸 수 있음. |
X | 임신 중에는 사용할 수 없음. 동물실험 및 사람에서 기형 유발이 입증되어 어떤 경우라도 쓸 수 없음. |
관련 이론
• 독성학