26번
[기종평20]
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약물 X에 대한 1상 임상시험을 진행하면서 동일 성분,동일 용량의 4가지 제형(A-D)을 건강한 대상자에게 투여하여 그림과 같은 시간- 약물농도 곡선을 얻었다. 제형 A의 곡선하면적(AUC)이 가장 큰 이유는?
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해설
• 제형에 따라 다른 양상이 나타난 것은 약물의 흡수에 관련된 것으로, 생체이용률(bioavailability)이 큰 제형일수록 전신순환계로 성공적으로 들어가는 약물의 비율이 높아져 곡선하면적이 크게 나타났을 것이다.
• 생체이용률 = 소화관 흡수율 X (100 – 대사율) / 100을 통해 구할 수 있다.
• 곧, A는 위장관흡수가 가장 커서 생체이용률이 높았기에 곡선하면적이 가장 크게 나타났을 것이다.
오답 선지
• 간에서의 대사 제거량이 적으면 AUC가 커질 수 있지만, 성분과 용량이 같고 제형의 차이라면 흡수의 차이가 주요 원인이다.
• 분포용적은 최대농도와 관계 있지만, AUC와는 직접 관련이 없다. 분포용적이 작으면 Cmax는 올라가지만, AUC는 크게 달라지지 않는다.
• 신장 청소율이 작으면 AUC가 증가할 수 있지만, 투여된 약물 총량이 동일하다면 흡수율 차이가 주요한 원인이다.
• 초회통과란 경구 투여된 약물이 소화관 → 간문맥 → 간을 거쳐 전신 순환에 도달하기 전에 대사되는 비율이고, 초회통과가 클수록 실제 전신 순환에 도달하는 약물의 양이 적어 AUC는 작아진다.
관련 이론
• 약동학