(1) Type A: 대부분, 용량 의존적, 예측 가능

• 발생 기전: 약리학적 독성, 병리조직학적 독성, 유전자 독성

(2) Type B: 소수, 용량 비의존적, 예측 불가

• 발생 기전: 알러지 반응, 특이체질

(1) On-target: 약물이 의도한 수용체에 결합해 발생하는 ADR

(2) Off-target: 약물이 의도하지 않은 수용체에 결합해 발생하는 ADR

(1) 면역독성

① Type I: Immediate hypersensitivity

• 기전: 약물이 비만세포나 호염구의 Fc 수용체에 결합된 IgE 항체와 결합

• 증상: 국소 증상(두드러기, 얼굴 부종), Anaphylaxis(극격한 저혈압, 기관지 수축)

• 역학: 젊은 층, 여성, 아토피 환자에서 빈번

② Type II: Antibody-dependent cytotoxic hypersensitivity

• 기전: 약물이 헵텐으로서 세포막 단백질과 결합, 이후 IgG, IgM, IgA 결합해 보체, 세포면역 등에 의한 용혈 진행

• 증상: quinidine, rifampicin으로 인한 용혈성빈혈, penicilin으로 인한 Coombs 반응

③ Type III: Immune complex hypersensitivity

• 기전: 약물이 헵텐으로서 혈청단백질과 결합, 이후 IgG, IgM, IgA 결합해 anaphylatoxin, cytokine 유도

• 증상: 피하주사로 인한 arthus 반응, actinomycin으로 인한 농부폐증

④ Type IV: Delayed T cell hypersensitivity

• 기전: 세포매개면역 활성화

• 증상: 잠복기 이후 접촉성 피부염, tuberculin 반응, granulomatous 반응

(2) 약물 유발 독성: 간독성, 신독성, 신경독성, 근육독성, 심혈관독성, 호흡기계독성

(3) 기형 유발 위험 등급 (Pregnancy risk category)

① Category A

• 태아에 대한 위험이 없음

② Category B

• 사람에서는 태아 기형 위험이 없음.

• 동물에서는 위험성이 없거나, 또는 있더라도 사람에게서는 위험성이 입증되지 않음.

③ Category C

• 위험 가능성을 배제할 수 없음.

• 사람에 대한 연구는 없으며 동물실험에서는 기형 위험이 입증됨.

• 임신 여성에 대한 이점이 큰 경우 태아의 위험성이 있더라도 쓸 수 있음.

④ Category D

• 사람에서 태아 기형 위험성이 입증되었음.

• 임신 여성의 생명이 위급한 경우나 다른 치료약물이 없을 경우 태아의 위험성이 있더라도 쓸 수 있음.

⑤ Category X ex. Thalidomide

• 임신 중에는 사용할 수 없음.

• 동물실험 및 사람에서 기형 유발이 입증되어 어떤 경우라도 쓸 수 없음.