3번
[기종평23]
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2x2 교차 설계로 수행한 1상 임상시험 중 동일한 성분 및 용량으로 제작된 서로 다른 제형의 약물 A, B를 건강한 자원자 한 사람에게 충분한 휴약기를 두고 순차적으로 투여한 결과 A의 생체이용률은 B 대비 60%로 확인되었다. A의 생체이용률이 낮은 원인은?
정답률 71%
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해설
• 생체이용률은 투여된 약물 중 성공적으로 전신 순환계로 들어가는 약물의 비율을 의미한다.
• 생체이용률에서 고려되는 요소는 소화관 흡수율과 대사율로, 생체 이용률 = 소화관 흡수율 X (100 – 대사율) / 100을 통해 구할 수 있다.
• 소화관 흡수율은 흡수된 약물이 대변으로 빠져나가지 않고 소화관에서 흡수되는 비율을, 대사율은 약물이 소화관벽과 간을 지나며 대사되어 없어지는 비율을 의미한다.
오답 풀이
• 정맥 투여시 생체이용률은 청소율과 반비례하지만, 경구 투여에서는 그렇지 않다.
• 분포용적은 혈중 농도에 영향을 주나, 생체 이용률 자체에 직접 영향은 없다.
• 결합률은 작용 시간/자유 농도에 영향을 주지만, 생체 이용률에는 영향이 없다.
• A의 생체이용률이 더 낮은 것으로 보아, 1차 통과효과는 더 클 것이다.
관련 이론
• 약동학