29번
[임종평20-2]
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‘A’ 제약회사는 ‘가’ 질환에 대한 치료약제를 개발하여 최근 3상 임상시험에서 치료 효과를 확인하였다. 이렇게 개발한 치료 약물을 전체 환자에게 적용할 수 있는지를 판단할 때 중요하게 고려할 사항은?
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해설
• 연구 결과를 확인하고나서 전체 환자에게 약물을 적용할 수 있는지를 판단할 때 중요한 사항은 연구 대상이 표적 집단을 얼마나 잘 대표하는지인 외적 타당도이며, 연구 결과를 일반적으로 적용할 수 있는지를 나타내는 지표이기에 대표성이 높은 표본인 경우 외적 타당도가 높은 편이다.
• 대표성이 높은 표본이기 위해서는 표본 추출 과정을 중요하게 고려하여야 한다.
관련 이론
• 타당도, 신뢰도, 바이어스
이의 제기
• 문의: 외적 타당성 확보 위해 대표성 있는 표본을 얻어야 하는데 3. 선택 바이어스 또한 외적 타당도를 높이기 위해 중요하다.
• 답변: 이 문항은 외적타당도, 즉 연구대상(표본)에서 얻은 결과가 어떤 대상에게 적용 가능한지를 판단하는 것과 관련한 문제입니다. 반면 선택 바이어스는 내적타당도, 즉 표본에서 얻은 결과가 표본이 추출된 source population에서의 참값을 얼마나 잘 반영하는지를 보는 내용입니다. 예를 들어 임상시험에서 표본(임상시험 대상)이 특정 연령대에서만 추출되었다면 선택바이어스가 없어 내적타당도가 확보되었더라도 이 결과를 다른 연령대의 환자에게도 적용할 수 있는지는 별도의 판단이 필요한 부분입니다. 따라서 내적타당도가 확보되었다는 것을 전제로 이 결과를 어떤 대상에게 적용할 수 있는지를 판단하기 위해서는 표본이 어떻게 추출되었는지를 확인하는 것이 중요합니다.
Reference
• 예방의학과 공중보건학 제4판, pp.147-168